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哪些國家要求醫(yī)用織物使用衛(wèi)生隔離式洗衣機

發(fā)布時間：

2025/03/20

在全球范圍內，醫(yī)用織物的洗滌安全一直是醫(yī)療感染控制的重要環(huán)節(jié)。許多國家和地區(qū)已經(jīng)通過立法或行業(yè)規(guī)范，要求醫(yī)療機構使用衛(wèi)生隔離式洗衣機（雙扉或雙門洗衣機）。這些要求主要基于對交叉感染風險的嚴格控制和行業(yè)最佳實踐的推廣。以下是相關國家和地區(qū)的法規(guī)解讀：

1.美國

美國疾病控制與預防中心（CDC）在《醫(yī)療保健機構環(huán)境感染控制指南》中明確建議，醫(yī)用織物的洗滌應嚴格區(qū)分污染區(qū)與清潔區(qū)，雙扉洗衣機因其物理隔離功能成為關鍵設備。此外，美國醫(yī)療設施管理協(xié)會（AORN）和職業(yè)安全與健康管理局（OSHA）也強調了此類設備的必要性。在部分州，如加利福尼亞，雙扉洗衣機的使用已被立法強制要求，而其他州則遵循行業(yè)最佳實踐。

2.歐盟國家

歐盟的EN 14065標準（紡織品衛(wèi)生處理的風險分析與生物污染控制，即RABC體系）要求洗滌流程嚴格隔離污染與清潔區(qū)域，這間接推動了雙扉洗衣機的應用。德國、法國、英國等國的醫(yī)院普遍遵循該標準，部分國家通過地方法規(guī)強制執(zhí)行。例如，德國《醫(yī)院衛(wèi)生法》明確要求醫(yī)用織物洗滌必須使用隔離式設備，以防止交叉污染。

3.加拿大

加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）和CSA標準（如Z314.23）推薦在處理感染性織物時使用雙門洗衣機，并將其視為必需設備。加拿大大型公立醫(yī)院和私營洗滌公司普遍采用此類設備以滿足感染控制要求。

4.澳大利亞與新西蘭

澳大利亞標準AS/NZS 4146（洗衣流程衛(wèi)生管理）要求醫(yī)用織物洗滌必須實現(xiàn)污染區(qū)與清潔區(qū)的物理隔離，雙扉洗衣機是常見的解決方案。公立醫(yī)院和第三方洗滌服務商普遍采用此類設備。

5.巴西

巴西的醫(yī)療洗滌法規(guī)近年來也在逐步完善。巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）發(fā)布的相關指南中，強調了醫(yī)用織物洗滌過程中對污染區(qū)和清潔區(qū)的嚴格區(qū)分。雖然目前尚未強制要求使用雙扉洗衣機，但法規(guī)中明確推薦在高風險區(qū)域（如傳染病醫(yī)院、手術室織物洗滌）使用隔離式設備。此外，巴西的法規(guī)中并未提及隧道式洗滌機組的使用，而是更傾向于支持能夠有效防止交叉污染的設備和技術。

6.其他地區(qū)

在中東地區(qū)，如沙特阿拉伯和阿聯(lián)酋，部分國家在新建醫(yī)院中采納了歐美標準，要求使用隔離式洗衣機。亞洲地區(qū)，如日本、新加坡，雖然沒有全國性的強制法規(guī)，但高端醫(yī)療機構和傳染病醫(yī)院通常主動采用雙扉設備。

關鍵總結

• 強制性要求國家：德國、法國（部分區(qū)域）、美國（部分州）、加拿大（高風險機構）。

• 推薦性標準國家：歐盟成員國（EN 14065）、澳大利亞、新西蘭、日本等。

• 國際趨勢：即使在非強制要求的國家，采用雙扉洗衣機也被視為感染控制的“最佳實踐”，尤其是在處理手術敷料、隔離病房織物時。

對WS/T508標準的專業(yè)探討建議

• 標準滯后性問題

目前，部分國家和地區(qū)已通過立法強制要求醫(yī)療機構使用雙扉洗衣機，但WS/T508修訂版尚未對此作出相應調整。相比之下，國際實踐已將雙扉洗衣機視為感染控制的“最佳實踐”，而WS/T508修訂稿中仍保留“若使用……”的條款，間接導致不達標產(chǎn)品的使用。建議進一步論證該條款的合理性，不能與微生物要求指標自相矛盾。

• 標準體系銜接度

EN 14065標準通過嚴格隔離污染與清潔區(qū)域的洗滌流程推動設備升級，而WS/T508雖在建筑布局中提出分區(qū)要求，但未對無法滿足分區(qū)要求的設備提出明確限制，導致標準執(zhí)行效力不足。建議在標準中補充對設備的具體要求，以確保分區(qū)要求的有效落實。

• 風險防控漏洞

當前標準中未充分體現(xiàn)降低感染率的具體措施要求。特別是對于新建醫(yī)院及社會化服務機構，若采用不達標設備，短期內難以更換，可能造成長期患者接觸微生物超標織物，增加感染風險。建議補充相關科學依據(jù)及應對措施，以完善標準的風險防控機制。

以上建議旨在提升標準的科學性和實操性，供標準制定部門參考研究。

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